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随着中国《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（业界称“818号令”）的全面落地，干细胞产品从“研发样品”正式迈入“药品”监管时代。对于全国各省市三甲医院的细胞治疗中心、生物医学转化中心以及细胞制备企业而言，终末放行检测成为产品能否顺利走向临床的生死关。

近日，国内外泌体领域迎来一个令人振奋的里程碑——上海思德克索生物科技有限公司自主研发的I类生物新药STX11101注射液，临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXSL2600403）。这是国内首个获得CDE受理的天然干细胞外泌体1类创新药，标志着我国外泌体药物研发正式迈入临床转化的关键阶段。

4 月 24 日下午，香港中文大学（深圳）与同腾新创（苏州）科技有限公司校企联合实验室揭牌仪式，在新科研楼 RX308 会议室圆满举行。