Cryotherm 高效气相液氮罐
生物样本超低温存储系统
安全、稳定、智能

随着中国《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(业界称“818号令”)的全面落地,干细胞产品从“研发样品”正式迈入“药品”监管时代。对于全国各省市三甲医院的细胞治疗中心、生物医学转化中心以及细胞制备企业而言,终末放行检测成为产品能否顺利走向临床的生死关。
近日,国内外泌体领域迎来一个令人振奋的里程碑——上海思德克索生物科技有限公司自主研发的I类生物新药STX11101注射液,临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理(受理号:CXSL2600403)。这是国内首个获得CDE受理的天然干细胞外泌体1类创新药,标志着我国外泌体药物研发正式迈入临床转化的关键阶段。
4 月 24 日下午,香港中文大学(深圳)与同腾新创(苏州)科技有限公司校企联合实验室揭牌仪式,在新科研楼 RX308 会议室圆满举行。

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